| 产品名称 | X射线计算机体层摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、电源柜、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、检查床、操作台控制盒、对讲系统、图像处理控制系统、显示器、图像处理软件、激光定位灯、脚踏开关及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，支持心脏冠脉成像检查。 |
| 型号规格 | ENVISION WCT 128 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060345 |
| 注册人名称 | 山东朗润医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜区口镇银安街1号 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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