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产品名称 全自动特定蛋白分析仪
结构及组成/主要组成成分 本产品由光学模块、检测模块、自动进样器(选配)及分析仪软件(发布版本号为V1)组成。
适用范围/预期用途 本产品采用免疫散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清/血浆、全血或者其他体液样本中的被分析物进行定量检测。
型号规格 P100、P100S
注册证编号 川械注准20212220094
注册人名称 迈克医疗电子有限公司
注册人住所 成都市高新区安和二路8号4栋
生产地址 成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区
批准日期 2021-04-28
有效期至 2026-04-27
变更情况 有2021年6月25日变更文件:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋”变更为:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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