产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学模块、检测模块、自动进样器(选配)及分析仪软件(发布版本号为V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品采用免疫散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清/血浆、全血或者其他体液样本中的被分析物进行定量检测。 |
型号规格 | P100、P100S |
注册证编号 | 川械注准20212220094 |
注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区 |
批准日期 | 2021-04-28 |
有效期至 | 2026-04-27 |
变更情况 | 有2021年6月25日变更文件:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋”变更为:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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