| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、酒精棉片、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、收纳袋、医用胶带(丝绸)、创可贴、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床换药时一次性使用。 |
| 型号规格 | A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型;B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162140143 |
| 注册人名称 | 四川杏林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 生产地址 | 泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 有2022年6月24日变更文件:1、产品型号规格变更为：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型;B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型。 2、结构及组成变更为：一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、酒精棉片、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、收纳袋、医用胶带（丝绸）、创可贴、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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