| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂卡/条、取样管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。 |
| 型号规格 | 盒型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404142 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2022-01-07 包装规格由“盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“盒型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、说明书及标签中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
