| 产品名称 | 动态脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态盒、记录用电极线及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于动态显示和记录脑电图。 |
| 型号规格 | AE-D12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210485 |
| 注册人名称 | 广州美伦安迪电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210485”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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