| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(酶学速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、NADH、LDH、MDH；R2: a-酮戊二酸、L-天门冬氨酸、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 360ml/盒(R1:3×80ml R2:2×60ml) 252ml/盒(R1:3×56ml R2:2×42ml) 252ml/盒(R1:2×84ml R2:1×84ml) 240ml/盒(R1:4×40ml R2:2×40ml) 240ml/盒(R1:3×64ml R2:3×16ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400618 |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2026-02-23 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400618”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400618”注册证共同使用。;2019-06-19,注册人住所变更为：上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室。;本文件与“沪械注准20162400618”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-25,生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒永路328弄6号（委托生产）；;本文件与“沪械注准20162400618”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海捷门生物技术有限公司；统一社会信用代码：91310105132752810W。;2024-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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