| 产品名称 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸由样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸构成，试纸安装在检测卡内，硝酸纤维素膜上包被有安非他明偶联抗原(T线)、羊抗兔IgG抗体(C线)，标记物垫上干燥固定有金标记抗安非他明单抗(T线)、金标记正常兔IgG抗体(C线)。每个密封袋内装有检测卡一只、一次性吸管一只、干燥剂一袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人尿液中的安非他明。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃阴凉干燥处储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400884 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-10 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-07 生产地址由:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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