| 产品名称 | 下肢康复运动训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由助行器、康复鞋及康复训练软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者骨科下肢术后康复训练。 |
| 型号规格 | SI01。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212191322 |
| 注册人名称 | 长沙法巨康甲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号智庭园12栋804房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”变更为“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司 受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》”变更为“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ 变更时间：2024-09-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”变更为“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司 受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》”变更为“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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