| 产品名称 | 神经介入微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、套管、应力保护管和导管座组成。管体远端涂覆亲水涂层,有1或2个显影环。单包装内配附1根头端塑形针。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在神经系统介入手术中,选择性地将诊断材料(如造影剂)或治疗器械(如弹簧圈)输送到治疗位置。 |
| 型号规格 | MC-1.7FH、MC-1.7 FN、MC-1.7FM、MC-1.7 FJ、 MC-1.8FH、MC-1.8 FN、MC-1.8FM、MC-1.8FJ、 MC-1.9FH、MC-1.9 FN、MC-1.9FM、MC-1.9 FJ、 MC-2.3FH、MC-2.3 FN、MC-2.3FM、MC-2.3FJ、MC-2.8FH |
| 注册证编号 | 国械注准20203030883 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 备注 | 2021年5月17日同意更正型号、规格、附件内容，2020年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2023-03-22 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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