| 产品名称 | 一次性使用内窥镜导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由扩张器及附件(导引针、四通接头)组成；其中扩张器由鞘管、滑动接头、手持柄组成；导引针由针座、针管组成；四通接头由四通座、无针接头、闭孔器、二通水阀组成。产品无菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中扩张器鞘管和导引针针管由SUS304(06Cr19Ni10)材料制成，滑动接头、手持柄、针座材质为ABS(聚丙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物)，四通接头材质为ABS(聚丙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物)、PC(聚碳酸酯)、硅胶、POM(聚甲醛)。另初包装中还含有保护套管和O型圈，仅用于产品防护。 |
| 适用范围/预期用途 | 在泌尿外科手术中使用，用于经皮穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道。 |
| 型号规格 | YC-PRD-A 8Fr、YC-PRD-B 12Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023359 |
| 注册人名称 | 武汉佑康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区长城科技园内 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2026-07-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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