| 产品名称 | 一次性使用连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连接管由外圆锥接头护帽、外圆锥接头、导管、止液夹、内圆锥接头、内圆锥接头护帽、药液过滤器、三通组成，导管选用聚氯乙烯(PVC)制造，内圆锥接头护帽、外圆锥接头护帽选用聚乙烯(PE)制造，内圆锥接头、外圆锥接头、三通选用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制造，止液夹选用聚乙烯(PE)制造，药液过滤器选用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚醚砜(PES)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)制造。连接管结构型式分为Y、I型，药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于加长或连接输液管路，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | Y-2、Y-3、Y-5、I-2、I-3、I-5。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141550 |
| 注册人名称 | 浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市玉城街道黄泥坎工业区 |
| 生产地址 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660423 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2023-05-23 注册人住所由玉环县玉城街道黄泥坎工业区;变更为：浙江省玉环市玉城街道黄泥坎工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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