| 产品名称 | 医用防褥疮床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由床垫、电动充气泵、导气管、控制器、遥控器(P03、P06B适用)、床垫(T04、T05、T06、T08适用)和嵌入式软件(发布版本号V1.0，P03、P06B适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供卧床患者褥疮防治用。 |
| 型号规格 | 气泵：P01、P03、P05、P08、P06B 床垫：B01、B02、T01、T02、T03、T04、T05、T06、T08 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162150011 |
| 注册人名称 | 厦门森洋工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美区九天湖西二路99号（生产厂房一）第四层、第五层之一 |
| 生产地址 | 厦门市集美区九天湖西二路99号（生产厂房一）第四层、第五层之一 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20162560011”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2022年05月24日 住所由“厦门市集美区九天湖西二路99号（生产厂房一）第四层、第五层之一”变更为“厦门市集美区同集南路189-1号”; 生产地址由“厦门市集美区九天湖西二路99号（生产厂房一）第四层、第五层之一”变更为“厦门市集美区同集南路189-1号，189-3号二楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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