产品名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 预包被板、小鼠抗人IgG单克隆抗体酶标记物、浓缩洗涤液(20×)、样品稀释液、阴性对照品、阳性对照品、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封口膜。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 于2~8℃避光保存,禁止冷冻,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20213400571 |
注册人名称 | 武汉生命科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B6栋1-5层 |
生产地址 | 湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业名称为:武汉康珠生物技术有限公司 |
批准日期 | 2021-07-28 |
有效期至 | 2026-07-27 |
变更情况 | 2024-01-31 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产) |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 13986216099; 027-87165955;027-87165978;027-87165985 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受