| 产品名称 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3，小牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的25-羟基维生素D2/25-羟基维生素D3时，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×20瓶(含质控品1、质控品2各10瓶)、1mL/瓶×40瓶(含质控品1、质控品2各20瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应于2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400507 |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 注册人名称由杭州佰勤医疗器械有限公司变更为杭州佰辰医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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