| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹由可塑性材料制成、耳带由弹性材料制成；产品非无菌，一次性使用。产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作等过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | A型(平面形)耳挂式 17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.0cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140258 |
| 注册人名称 | 河北沃德普克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13931848379; 13930158395 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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