产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 编号名称规格主要组成成分1试剂包100人份;1每个试剂包包括:(1)包被SCC鼠抗人单克隆抗体的磁珠(M)(0.02M磷酸缓冲液)7.0mL(2)吖啶酯标记的SCC鼠抗人单克隆抗体(R2)(0.02M磷酸缓冲液)7.0mL2SCC定标液10.3mL;1含1ng/mLSCC抗原的0.02M磷酸缓冲液3SCC定标液20.3mL;1含20ng/mLSCC抗原的0.02M磷酸缓冲液4信息卡1信息卡为纸质版二维码,内含产品批号、有效期、主曲线(浓度值及相应的相对发光值)5SCC质控品1(选配)0.8mL;1含低浓度SCC抗原的0.02M磷酸缓冲液6SCC质控品2(选配)0.8mL;1含高浓度SCC抗原的0.02M磷酸缓冲液7靶值表(选配)1包含质控品产品批号、有效期,不同质控水平的靶值范围注:定标液浓度具有批特异性,具体浓度见标签。质控品浓度具有批特异性,具体浓度见靶值表。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含量。 |
型号规格 | 100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20212400381 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,8号楼2层东侧,12号1层西侧,12号3层西,12号楼3层东侧 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2021-07-27 |
有效期至 | 2026-07-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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