| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1-6：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清、牛血清白蛋白；质控品1、2：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清；内标：内含25(OH)VD2-d3与25(OH)VD3-d6； A液：甲酸、纯化水；B液：甲酸铵、甲酸、甲醇；蛋白沉淀剂：硫酸锌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中25-羟基维生素D的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400506 |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 注册人名称由杭州佰勤医疗器械有限公司变更为杭州佰辰医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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