| 产品名称 | 肝纤维化标志物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由肝纤维化标志物质控品、赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清中透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)、甘胆酸(CG)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：5瓶/盒；水平1：10瓶/盒；水平2：5瓶/盒；水平2：10瓶/盒；水平3：5瓶/盒；水平3：10瓶/盒；水平4：5瓶/盒；水平4：10瓶/盒；水平5：5瓶/盒；水平5：10瓶/盒；水平6：5瓶/盒；水平6：10瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在2℃～8℃条件下储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400765 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“肝纤维化标志物质控品(注册证编号：豫械注准20182400765)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2023-11-11 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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