| 产品名称 | 便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由干化学试剂块和胶体金免疫层析试剂条组成。其中干化学试剂块主要成分：四甲基联苯胺；胶体金免疫层析试剂条主要成分：玻璃纤维膜(包被有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体)、吸水纸、样品垫、PVC底板、硝酸纤维素膜(检测线包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和控制线包被有羊抗鼠多克隆抗体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于人体粪便样本中血红蛋白的半定量体外检测。 |
| 型号规格 | 卡型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；10人份/盒；5人份/盒；1人份/盒；1人份/袋；条型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；1人份/盒；1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在4℃～30℃的环境中干燥、密封、避光贮存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400422 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400396号 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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