| 产品名称 | 登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂盒：登革病毒NS1(Dengue NS1)单抗1和抗鼠IgG多抗固相在硝酸纤维膜，金标垫上固定胶体金标记的登革病毒NS1(Dengue NS1)单抗2及其他试剂组成。2. 一次性吸管(板型产品专用)。3. 干燥剂。 4. 稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆/全血样本中的登革病毒NS1抗原。 |
| 型号规格 | 条型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；板型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401511 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2023-03-27 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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