| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本心电图机由主机、电池、心电导联线、心电电极、充电线、数据线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C |
| 注册证编号 | 豫械注准20202071008 |
| 注册人名称 | 河南美伦医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区翠竹街1号86幢1-9层01号 |
| 生产地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢 |
| 备注 | 本文件与“心电图机(注册证编号：豫械注准20202071008)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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