| 产品名称 | 甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠法核酸提取试剂：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：RNA洗脱液、甲型流感病毒内标、甲型流感病毒 PCR反应液、RT-PCR增强剂、甲型流感病毒阳性对照、甲型流感病毒阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应避光密闭保存，其中大盒(磁珠法核酸提取试剂)置于2~8℃下保存；小盒(扩增反应试剂)置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401704 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。 2024-02-07 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0731-88883176; 4008716677 |
| 网址 | 暂无权限 |
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