| 产品名称 | B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增试剂、质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的B族链球菌(GBS)DNA。 |
| 型号规格 | 20 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | (-20±5)℃条件下避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400530 |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 2021-08-05 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室; 生产地址:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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