| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡/条、样本稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份 /盒；条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402245 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼3层301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505室、510~513室、519室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求、说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求、说明书。 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2023-12-29 生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层；北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505室、510~513室、519室 2024-10-21 注册人住所由北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;变更为：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼3层301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
