| 产品名称 | 电动脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含压缩泵、电机、开关按钮、喷头锁)、喷头(包括：短喷头(选配扇形喷射喷头或花洒喷射喷头)和(或)长喷头(选配股骨喷头或带刷股骨喷头))、负压连接管、冲洗连接管和电池包组成。根据喷头配置的不同而划分为不同的型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与药液袋及负压器配套，可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 型号规格 | GDM-01、GDM-02、GDM-03 |
| 注册证编号 | 川械注准20212140174 |
| 注册人名称 | 成都吉泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 生产地址 | 成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | ““有2022年12月27日变更文件：1、型号、规格变更为： GDM-01、GDM-02、GDM-03 2、结构及组成变更为：产品由主机（含压缩泵、电机、开关按钮、喷头锁）、喷头（包括：短喷头（选配扇形喷射喷头或花洒喷射喷头）和（或）长喷头（选配股骨喷头或带刷股骨喷头））、负压连接管、冲洗连接管和电池包组成。根据喷头配置的不同而划分为不同的型号。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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