| 产品名称 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 磷酸盐缓冲溶液 氯化钠； 试剂R2： 鼠单抗IV型胶原蛋白抗体胶乳颗、 三(羟甲基)氨基甲烷； 校准品： IV型胶原蛋白重组抗原、 磷酸盐缓冲溶液； 质控品 IV型胶原蛋白重组抗原、 磷酸盐缓冲溶液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中IV型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 40mL×2 R2 10mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×1 R2 15mL×1； R1 60mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×4 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定28天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3. 生产日期和失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400060 |
| 注册人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-05-28 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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