| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(12.11g/L)、聚乙二醇6000(10～50g/L)。 试剂2： PGⅠ抗体胶乳(0.10～0.50%)。 校准品(选配)：胃蛋白酶原Ⅰ(浓度见标签)。 质控品(选配)：胃蛋白酶原Ⅰ(浓度见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×27mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：1×54mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×27mL、试剂2：2×5mL；试剂1：2×54mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×27mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×54mL、试剂2：4×10mL；试剂1：6×27mL、试剂2：3×10mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×15mL；试剂1：3×54mL、试剂2：3×10mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×15mL；试剂1：15×4.3mL、试剂2：3×4.0mL； 试剂1：5×54mL、试剂2：5×10mL；试剂1：30×4.3mL、试剂2：6×4.0mL；校准品(选配)：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL ；质控品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400391 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2023-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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