| 产品名称 | 人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：包被有鼠抗SAA单抗和羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜，荧光微球标记的鼠抗SAA单抗的玻璃纤维结合垫，吸水纸； 样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl； ID卡：含校准曲线。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中人血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量，作为感染性疾病早期炎症的敏感指标。. |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃、湿度小于80%的条件下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212400172 |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新园路120号503、1203单元 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。 2023年08月28日 1、住所由“厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之七十四单元”； 2、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼”。 2023年03月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区新园路120号503、1203单元”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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