产品名称 | 胃蛋白酶原I(PGI)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:包被有鼠抗PGI单抗、鼠抗PGⅡ单抗和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜,荧光微球偶联的鼠抗PGI单抗、鼠抗PGⅡ单抗和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫,吸水纸; 样本稀释液:pH8.0 Tris-HCl; ID卡:含校准曲线。. |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量及胃蛋白酶原I(PGI)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的比值。. |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 在2~30℃、湿度小于80%的条件下保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20212400171 |
注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新园路120号503单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区新园路120号503、1203单元 |
批准日期 | 2021-07-20 |
有效期至 | 2026-07-19 |
变更情况 | 2023年03月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区新园路120号503、1203单元”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼;厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。 2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼;厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。 2023年08月28日 1、住所由“厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之七十四单元”; 2、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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