| 产品名称 | 壳多糖3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CHI3L1校准品A～F、CHI3L1质控品1、CHI3L1质控品2、CHI3L1抗试剂A、CHI3L1抗试剂B、磁微粒试剂、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。 |
| 型号规格 | CHI-100Z(100测试/盒)、CHI-100K(100测试/盒)、CHI-100B(100测试/盒) |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃-8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400238 |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 批准日期 | 2021-07-22 |
| 有效期至 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 1、增加包装规格CHI-100B。 2、增加适用机型重庆科斯迈生物科技有限公司生产的SMART500H型全自动化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（天津）生物科技有限公司生产的Axceed260、Axceed360型化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的Axceed260型化学发光免疫分析仪。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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