| 产品名称 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：包被有肺炎衣原体特异性抗原及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜、乳胶微球-鼠抗人IgG单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸；样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/袋。条型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402062 |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2022-03-17 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。 2023-01-13 注册人住所由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101;变更为：北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 2023-02-24 变更注册证载明的生产地址由北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室;变更为：北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室,北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 2024-04-08 变更注册证载明的生产地址由北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室，北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层;变更为：北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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