产品名称 | 睡眠无创呼吸机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器和附件(适配器和空气滤芯)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于成人且有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患者提供无创通气。此类设备均不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需在专业医生指导下使用,可用于医疗机构,也可用于家庭环境。 |
型号规格 | BR-25ST,BR-25A,BR-25C,BR-25S,BR-20ST,BR-20A,BR-20C,BR-20S. |
注册证编号 | 粤械注准20212081126 |
注册人名称 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-07-28 |
有效期至 | 2026-07-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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