| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样品处理试剂：浓缩液；PCR扩增试剂：PCR反应液A、PCR反应液B；对照试剂：阴性对照、阳性对照、定量参考品①～④。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃以下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400757 |
| 注册人名称 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2016-11-14 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”。 2021-07-28 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01; 生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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