产品名称 | 脂联素(ADPN)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。试剂组成成分:R1:Tris缓冲液(100mmol/L),氯化钠(0.9%),聚乙二醇PEG-6000(1%),防腐剂(0.1%); R2:PBS缓冲液(50mmol/L),氯化钠(0.9%),牛血清白蛋白(0.5%),偶联有抗人脂联素单抗的致敏胶乳微球(0.25%),防腐剂(0.1%)。校准品CAL1/CAL2/CAL3/CAL4/CAL5(选配)组成成分:Tris-PBS缓冲液50mmol/L,脂联素抗原,牛血清白蛋白 (0.5%),氯化钠(0.9%),防腐剂(0.1%)。质控品CON1/CON2(选配)组成成分:脂联素抗原,小牛血清 (10%), 氯化钠(0.9%),防腐剂(0.1%)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂联素的浓度。 |
型号规格 | 试剂规格:R1:1×24mL,R2:1×6mL; R1:1×32mL,R2:1×8mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL; R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:1×80mL,R2:1× 20mL; R1:1×100mL,R2:1×25mL;R1:1×240mL,R2:1×60mL;R1:2×30mL,R2:1× 15mL;R1:2×32mL,R2:2×8mL; R1:2×40mL,R2:2× 10mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL; R1:2×80mL,R2:2×20mL;R1:4×40mL,R2:2×20mL; R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:4×60mL,R2:2×30mL;R1:50 测试/盒,R2:50测试/盒; R1:100 测试/盒,R2:100测试/盒;R1:150 测试/盒,R2:150测试/盒; R1:200 测试/盒,R2:200测试/盒;R1:300 测试/盒,R2:300测试/盒; R1:400 测试/盒,R2:400测试/盒。校准品(选配)规格1:5瓶/套(CAL1/CAL2/CAL3/CAL4/CAL5各1瓶);使用时分别采用1mL纯化水复溶;规格2:5×1mL;规格3:1×1mL。质控品(选配)规格1:2瓶/套(CON1/CON2各1瓶);使用时分别采用1mL纯化水复溶;规格2:2×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂:在2℃~8℃条件下避光贮存(期间可于常温贮存3天),有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃避光可保存1个月。 校准品质控品:在2~8℃条件下贮存,有效期为12个月(期间可于常温贮存3天);开瓶后,在2℃~8℃可保存8小时。 |
注册证编号 | 湘械注准20212401411 |
注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
批准日期 | 2021-07-23 |
有效期至 | 2026-07-22 |
变更情况 | 变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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