| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由注射器外套、推杆、橡胶活塞、注射针组成。外套、推杆(芯杆)的原材料为聚丙烯，橡胶活塞为天然橡胶，注射针原材料是SUS304奥氏体不锈钢针管，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。本品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于液体抽吸及人体注射药液。 |
| 型号规格 | 注射器：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml，结构：二件式(E)、三件式(S)、螺旋式(L)。配套注射针：0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×19TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.2×28TWLB(单位：mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141017 |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151017 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2016-06-28 “生产地址：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-23 “注册人住所：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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