| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：试剂R1：磷酸盐缓冲液pH7.5(0.1 mol/L)、聚乙二醇(2.5%)、吐温20(0.5%)、牛血清白蛋白(1%)；试剂R2：抗体致敏乳胶(抗体为人变性IgG)(≥2mg/L)；校准品：人脂蛋白(a)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：50mL×1 R2：12.5mL×1；校准品：1mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)，校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400325 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2021-04-25 |
| 有效期至 | 2026-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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