| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BX-AS-100A型主要由主机、袖带、脉搏波传感器、电源适配器和专用分析软件(版本号：AS 1.0 )组成；BX-AS-100B型主要由主机、袖带、脉搏波传感器、电脑、台车和专用分析软件(版本号：AS 1.0 )组成；BX-AS-101A型主要由主机、袖带、电源适配器和专用分析软件(版本号：AS 1.0 )组成；BX-AS-101B型主要由主机、袖带、电脑、台车和专用分析软件(版本号：AS 1.0 )组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对成人患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。 |
| 型号规格 | BX-AS-100A、BX-AS-100B、BX-AS-101A、BX-AS-101B |
| 注册证编号 | 皖械注准20212070065 |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 在2023年11月29日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。 在2024年07月29日变更如下：生产地址由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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