| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，含有紫外线吸收剂及着色剂，着蓝色或绿色。属于UV吸收2类镜片。产品未灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，采用光学成像原理，用于矫正患者近视、远视。 |
| 型号规格 | VGP |
| 注册证编号 | 国械注准20213160373 |
| 注册人名称 | 上海艾康特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区万芳路333号2幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路245号第1层E102室 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2022-09-27 “注册人住所:上海市闵行区新骏环路245号第1层E102室”变更为“注册人住所:上海市闵行区新骏环路245号第1层E102室、D103室” 2023-10-24 一、结构组成由“该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，含有紫外线吸收剂及着色剂，着蓝色或绿色。属于UV吸收2类镜片。产品未灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期2年。”变更为“该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为Boston XO，含有紫外线吸收剂及着色剂，着蓝色或绿色。属于UV吸收2类镜片。产品未灭菌，使用前需清洗和消毒，货架有效期3年。”。二、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2023-12-05 注册人住所由:上海市闵行区新骏环路245号第1层E102室、D103室;注册人住所变更为:上海市闵行区万芳路333号2幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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