| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 盐酸、3，5-二氯苯基重氮四氟硼酸盐(DCPT)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R:4×50ml; R:4×90ml ；R:4×60ml;R:2×250ml ；R:2×90ml；R：4×40 ml。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400211 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2026-07-26 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400211”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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