| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份测定试剂，相应人份的滴管和稀释液(1mL/支)，1张校准信息卡。每人份测定试剂包括1份超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂卡、1包干燥剂。测定试剂卡由样品垫(玻璃纤维素膜)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人C反应蛋白(CRP)单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、金标垫(玻璃纤维素膜包被胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体)、吸水纸、PVC胶板组成。校准信息卡为二维码，二维码内含有产品名称、批号和产品校准信息。稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 卡型1人份，10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光密封干燥处保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400052 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-89471461 |
| 网址 | 暂无权限 |
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