产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
型号规格 | 见附页一 |
产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定30天。 |
注册证编号 | 川械注准20162400245 |
注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
批准日期 | 2021-07-22 |
有效期至 | 2026-07-21 |
变更情况 | 有2022年11月21日变更文件:1、包装规格变更为:见附页一 2、主要组成成分变更为:见附页二 3、产品储存条件及有效期变更为: 未开封试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定30天。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 5、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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