| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 MES缓冲液 偶氮砷Ⅲ 167.0μmol/L 钙校准品 氯化钙 标示值见瓶签 质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。 测定系统可溯源至NIST SRM909b； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中钙(Ca)的浓度。 |
| 型号规格 | 1.试剂规格(体积×数量) 试剂60ml×4； 试剂90ml×3； 试剂50ml×6； 试剂80ml×2； 试剂50ml×3； 试剂60ml×8； 试剂20ml×1； 试剂1000ml×1； 试剂65ml×12；试剂65ml×4； 试剂65ml×2； 试剂65ml×6； 试剂25ml×2； 试剂70ml×1； 试剂70ml×2； 试剂70ml×4； 试剂50ml×1； 试剂50ml×2； 试剂60ml×3； 试剂50ml×4； 试剂35ml×1； 试剂35ml×2； 试剂35ml×3； 试剂35ml×4； 试剂100ml×1；试剂100ml×2；试剂100ml×3；试剂100ml×4； 试剂45ml×1； 试剂45ml×2； 试剂45ml×3； 试剂45ml×4； 试剂60ml×2； 试剂90ml×2； 试剂20ml×2； 试剂80ml×4； 试剂30ml×4； 试剂30ml×2； 试剂90ml×1； 试剂40ml×2； 试剂258ml×2；试剂2000ml×1；试剂4000ml×1；试剂5000ml×1。 2.校准品规格(体积×数量) 1.0ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂２℃～８℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机２℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162400205 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 有2025年1月17日变更文件：生产地址由：“成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6 和1-9）和3栋 1 楼”变更为：“四川省成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）” 2024年6月11日：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）
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