| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜，荧光垫、吸水纸、PVC板等。硝酸纤维素膜包被有D-二聚体单克隆抗体和兔IgG,荧光垫上含有荧光标记D-二聚体单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液为磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血/血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡在铝箔袋密封状态下，常温(4～30℃)干燥处保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192400117 |
| 注册人名称 | 亳州市新健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省亳州市谯城区亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座 |
| 生产地址 | 安徽省亳州市谯城区亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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