| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 磷酸二氢钾1.28g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2(R2): 乳胶包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体8mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品(选配)：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原；质控品水平一、二(选配)：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml 12×60 测试、50测试、100测试、200测试、400测试.600测试、800测试 校准品规格6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格2×0.5mL、2×1mL、2×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202400036 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 在2024年05月14日变更如下：包装规格、适用机型由“试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml 12×60 测试、50测试、100测试、200测试、400测试.600测试、800测试 校准品规格6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格2×0.5mL、2×1mL、2×2mL” 变更为 “增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。 ” 变更为 “在2-8℃避光条件下未开封的试剂、校准品、质控品，可稳定18个月。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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