| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由CRP检测卡、CRP稀释液和CRP定标卡组成，其中： (1)CRP检测卡：铝箔袋装，内含干燥剂1包、塑料卡1套及放在塑料卡中的CRP试纸条1个，试纸条主要由PVC板、样品垫、吸水纸、固定着荧光标记CRP单克隆抗体的硝酸纤维素膜、检测区固定着CRP单克隆抗体以及质控区固定着羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成； (2)CRP稀释液：主要成分是磷酸盐缓冲液； (3)CRP定标卡：写有项目名称、生产批号、定标曲线方程等信息，可被与检测卡相配套的荧光免疫分析仪读取。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆中C反应蛋白(CRP)的浓度，包括超敏CRP和常规CRP。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212401084 |
| 注册人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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