| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1(抗坏血酸氧化酶，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶)、试剂R2(HSDA)和标准品(低密度脂蛋白胆固醇)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 型号规格 | R1:15ml×2，R2:5ml×2，R1:30ml×2，R2:10ml×2，R1:36ml×2，R2:12ml×2，R1:45ml×2，R2:15ml×2，R1:60ml×2，R2:20ml×2，R1:70ml×3，R2:70ml×1，1000Tests(R1：50ml×3，R2：50ml×1)，STD:1ml(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400124 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(注册证编号：豫械注准20172400124)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2022-03-20 |
| 变更情况 | 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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