| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶血剂：Goodrsquo;s缓冲液 50.00mmol/L，中性蛋白酶 5.00 KU/L；试剂1:Goodrsquo;s缓冲液 50.00mmol/L；试剂2：果糖缬氨酸氧化酶(FVO)0.5 KU/L，辣根过氧化物酶 1 KU/L，N-(羧甲基氨基羧基)-4,4rsquo;-双(二甲胺基)二苯胺钠盐 0.25mmol/L；校准品(冻干粉)：人全血 ge;30.00%，糖化血红蛋白 水平1：4.50%～7.50%、水平2：8.00%～15.00%；质控品(冻干粉)：人全血 ge;30.00%，糖化血红蛋白 水平1：4.50%～7.50%、水平2：8.00%～15.00%。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的百分比。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;30mL、溶血剂1;60mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;30mL、溶血剂2;60mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;20mL、溶血剂1;40mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL、溶血剂1;20mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;3.8mL、溶血剂24;3.8mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;3.8mL、溶血剂12;3.8mL 试剂1:1;53mL、试剂2:1;26mL、溶血剂1;53mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;20mL、溶血剂1;45mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;33mL、溶血剂1;70mL 试剂1:1;50mL、试剂2:1;27mL、溶血剂1;50mL 试剂1:1;36mL、试剂2:1;17mL、溶血剂1;36mL 300测试/盒(试剂1:1;50mL、试剂2:1;25mL、溶血剂1;50mL) 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL、溶血剂1;60mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL、溶血剂2;60mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL、溶血剂1;45mL 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL、溶血剂1;18mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL、溶血剂24;3.8mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL、溶血剂12;3.8mL 试剂1:1;59mL、试剂2:1;24mL、溶血剂1;59mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;15mL、溶血剂1;42mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL、溶血剂1;70mL 300测试/盒(试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL、溶血剂1;57mL) 校准品(2水平，选配)：2;0.5mL；2;1mL；2;2mL；2;3mL 质控品(水平1，选配)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL 质控品(水平2，选配)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400693 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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