产品名称 | 尿动力学分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | Nidoc970A、Nidoc970A +产品由控制台、尿流率传感器、 压力传感器、通道单元、灌 注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG 单元、液路连接 管、 直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件(发 布版本:V5,该软件分 为 A、B 模式,其中 B 模式 具有通过电脑标准接口输入外部视频信号及管理功 能) 组成,Nidoc 970B 产品由控制台、尿流率传感 器、单元盒、牵引器及支架、液 路连接管、直肠测压 导管、尿道测压导管、尿动力专用软件(发布版本: V5,该 软件分为 A、B 模式,其中 B 模式具有通过 电脑标准接口输入外部视频信号及管理功能)组成, 其中单元盒由压力传感器、通道单元、EMG 单元、灌 注泵、推注 泵组成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于 医疗机构对患者下尿路功能的诊断检查。 |
型号规格 | Nidoc 970A、Nidoc 970A+、Nidoc 970B |
注册证编号 | 川械注准20162070283 |
注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
生产地址 | 成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
批准日期 | 2021-07-22 |
有效期至 | 2026-07-21 |
变更情况 | 有2022年3月9日变更文件(变更型号、规格;结构及组成;产品技术要求) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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