| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810-2007标准规定的TA3纯钛材料制成。表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133004 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463004 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2017-07-04 “注册人住所：厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室；生产地址：厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号厂房403室；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。 2018-09-03 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 2019-01-16 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。 2023-05-10 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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