| 产品名称 | 便携式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、限束器和控制软件(Remedy版本R1.0)组成。其中高压发生器包括：电源电路、逆变器、高压油箱(含X射线管)、控制电路、灯丝电路和机械柜体。主要部件型号：高压发生器：DTXR-GenZ5；限束器型号：DT-R103；高压油箱：DTTK-5R；X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线临床检查。 |
| 型号规格 | DTXR-5ZR |
| 注册证编号 | 辽械注准20212060075 |
| 注册人名称 | 辽宁道特凯力科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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